Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Vous prenez un traitement chronique et votre ordonnance est expirée, que devez-vous faire ? (14/04/2020)
• Erreur lors de l’administration du chlorure de potassium injectable (01/03/2012)

S'informer

• SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Remise à disposition (26/05/2020)
• CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable Remise à disposition - CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable - Remise à disposition (09/03/2020)
• DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1ml, solution injectable, 20 ampoules de verre de 1 ml - DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable, 10 ampoules de verre de 5 ml - Tensions d’approvisionnement (24/01/2020)
• EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos - Lettre aux professi (05/11/2019)
• Rappel de lots des spécialités Jext et échange par les spécialités semblables EpiPen - Lettre aux professionnels de santé (07/02/2014)
• Mise à disposition de nouvelles spécialités Lidocaïne adrénaline Aguettant avec une diminution de la concentration en adrénaline - Lettre aux professionnels de santé (10/09/2013)
• Différence de concentration en adrénaline entre la Lidocaïne Aguettant Adrenaline, solution injectable et Xylocaine Adrenalline, solution injectable : Information importante de sécurité d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (22/04/2011)
• Rappel sur les risques et précautions d'emploi de la fluoresceine injectable (02/07/2008)
• Tensions d’approvisionnement sur les stylos d’adrénaline: l’ANSM et l’AFPRAL demandent aux patients de conserver leurs stylos jusqu’à la date de péremption - Point d'information (03/07/2020)
• Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos - Point d'information - Information actualisée (23/09/2019)
• Epipen, solution injectable en stylo pré-rempli : rappel de quatre lots - Point d'Information (05/04/2017)
• PSUR worksharing, médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, stylos auto-injecteurs d'adrénaline : retour sur la réunion de mai 2014 du CMDh - Point d'information (30/05/2014)
• Stylos auto-injecteurs d’adrénaline Jext : signalement de défaut qualité dans un contexte de tension d’approvisionnement - Point d'information (20/11/2013)
• Rupture d’approvisionnement en stylos auto-injecteurs d’adrénaline (Anapen et Jext) : Actions mises en place par l’ANSM - Point d'information (25/09/2013)
• Etiquetage des préparations magistrales, officinales et hospitalières : précisions et recommandations relatives à l’application du décret n° 2012-1201- Point d'information (05/04/2013)
• Adrénaline en auto-injecteur : élargissement de l’offre thérapeutique et rappel de bon usage - Point d'information (05/02/2013)
• Difficultés d’approvisionnement en Anapen : une solution alternative avec la mise à disposition en France d’EpiPen (épinéphrine ou adrénaline) - Point d'information (16/08/2012)
• Rupture de stock d’Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information (07/06/2012)
• Gestion et accompagnement des difficultés d’approvisionnement en médicaments indispensables en anesthésie - Point d'information (19/08/2011)
• Harmonisation de l’étiquetage des ampoules de solution injectables de médicaments - Point d'information (06/11/2009)
• Rappel de lots des spécialités JEXT, solution injectable en stylo pré-rempli (adrénaline) et échange par les spécialités semblables EPIPEN, solution injectable en stylo pré-rempli (adrénaline) - Communiqué (16/12/2013)
• Rencontre Afssaps – SFAR sur la gestion et l’accompagnement des difficultés d’approvisionnement en médicaments utilisés en anesthésie et en réanimation - Communiqué (01/09/2011)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 23 juin 2011 - Communiqué (24/06/2011)
• Point sur l’harmonisation des étiquetages d'ampoules de solution injectable : report de date (03/07/2008)
• Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)
• Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)

Activités

• Pegvaliase (08/02/2021)
• Adrénaline (25/08/2020)
• Adrénaline (25/08/2020)
• Adrénaline (22/06/2020)
• L'étiquetage des préparations hospitalières (07/12/2015)

Questions / Réponses - Médicaments

• Rappel des lots des spécialités JEXT et échange par les spécialités semblables EPIPEN - Questions/réponses (16/12/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
• Bulletin n° 19 (19/03/2008)
• Bilan 2004 (19/03/2008)
• Bulletin n° 33 (19/03/2008)
• Bulletin n° 39 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Hémovigilance - Bulletin n° 23 (27/07/2012)

Recommandations - Médicaments

• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique (14/06/2010)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Cordarone - fiche de synthèse (16/06/2008)
• Cordarone 150 mg/3 ml, solution injectable IV (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - Rapport CRPV Nice (24/04/2020)
• Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par substance active (06/11/2009)
• Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par laboratoires pharmaceutiques (04/08/2009)
• Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 12/03/2018 - Compte-rendu GT042018013 (22/11/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018)
• GT Erreurs medicamenteuses du 29/09/2015 - Compte-rendu GT262015033 (08/07/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Compte -rendu GT222016013 (19/05/2016)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/06/2015 - Compte-rendu GT042015033 (22/10/2015)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/06/2015 - Ordre du jour GT042015031 (03/06/2015)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 26/09/2013 - Compte-rendu GT042013033 (15/09/2014)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 26/09/2013 - Ordre du jour GT042013031 (25/09/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 31 mai 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/12/2018)
• Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 01/02/2018 (10/09/2018)
• Compte-rendu - Séance du 12/01/2017 - Commission des stupéfiants et psychotropes (03/05/2017)
• Compte-rendu - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
• Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
• Compte-rendu - Séance du 19/03/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/04/2015)
• Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (26/10/2020)
• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 21/11/2019 - Ordre du jour (20/11/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée

• Pharmacopée - Compte-rendu de la réunion du 19 février 2008 (22/09/2008)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
• Guichet erreurs medicamenteuses : bilan d’activité de l’année 2009 (19/07/2010)
• Guichet Erreurs Médicamenteuses : présentation et bilan depuis la mise en place (01/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Programme de travail 2019 (27/05/2019)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• Synthèse du Rapport d'activité 2013 de l'ANSM - Chiffres clés (10/07/2014)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Prise en charge d’un choc anaphylactique à un produit sanguin labile (PSL) - Fiche Technique effets indésirables receveurs (18/10/2013)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011 (01/03/2012)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 janvier 2011 (03/05/2011)
• Biovigilance - Compte rendu de la réunion du 28 mai 2009 (10/02/2010)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 novembre 2007 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 23 juin 2011 (02/12/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 29 avril 2010 (28/07/2010)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 23 juin 2009 (05/03/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 20 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
• Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
• Commission d’AMM du 19 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
• Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
• Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
• Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
• Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
• Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009 (02/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 15 janvier 2009 (20/04/2009)
• Compte rendu de la réunion du 13 juillet 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 21 décembre 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 28 juin 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2007 (07/05/2008)

Pharmacopée française - Réactifs

• Réactifs (13/02/2012)

Pharmacopée française - Préparations homéopathiques - Français

• Liste des monographies pour préparations homéopathiques (19/04/2012)
• Index nom français / nom homéopathique (19/04/2012)
• Adrenalinum PPH / Adrénaline PPH (2002) (14/02/2012)

Pharmacopée française - Plan / Préambule /index

• Liste des monographies françaises en vigueur (19/04/2012)

Interventions publiques - Publications dans des revues scientifiques

• Etat de l'art "Allergie et transfusion" par PM Mertes et K. Boudjedir - Revue Transfusion clinique et biologique - 12 avril 2013 (05/06/2013)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7) (19/04/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)