ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

 Echéancier

• Dates de mise à disposition par les laboratoires des conditionnements portant un étiquetage harmonisé (06/04/2009)  (425 ko)

 Référentiel

• Référentiel comportant les photographies de l'ensemble des spécialités concernées par la 2ème vague du plan d'harmonisation, avec un comparatif avant et après mise en oeuvre des recommandations, classé par substance active (06/11/2009)  (3547 ko)

• Référentiel comportant les photographies de l'ensemble des spécialités concernées par la 2ème vague du plan d'harmonisation, avec un comparatif avant et après mise en oeuvre des recommandations, classé par laboratoire (04/08/2009)  (14664 ko)

Recommandations

• Circulaire du 19 décembre 2008 (N°DHOS/E2/AFSSAPS/2008/366) relative aux mesures à mettre en place par les établissements de santé en vue de la substitution des conditionnements de certains médicaments injectables suite à des modifications d'étiquetage. (19/12/2008)  (78 ko)

Informations

• Point d'information à l'attention des professionnels de santé (10/12/2008)  (40 ko)
• Liste des substances concernées par la 2ème vague (10/12/2008)  (60 ko)

Affiches

• Affiche générale format A4 (10/12/2008)  (93 ko)
• Affiche spécifique aux spécialités à usage dentaire format A4 (10/12/2008)  (73 ko)

Adrénaline, Atropine, Chlorure de potassium, Ephédrine

Recommandations

• Circulaire du 16 avril 2007 relative aux mesures à mettre en place par les établissements de santé en vue d’adopter une organisation sécurisée de la substitution des anciens conditionnements de certains médicaments par les nouveaux conditionnements en raison de modifications d’étiquetages de spécialités pharmaceutiques injectables dans le cadre d’une harmonisation des mentions et d’une amélioration de la lisibilité. (27/04/2007)  (39 ko)

Autres mesures de sécurité

• Point sur l’harmonisation des étiquetages d’ampoules de solution injectable : report de date  (01/10/07)
• Dates prévisionnelles de mise à disposition des ampoules présentant l'étiquetage harmonisé
  - classement par substance active (01/10/2007)  (16 ko)
  - classement par laboratoire (01/10/2007)  (16 ko)

Affiche

• Affiche générale (01/10/2007)  (42 ko)

Septembre 2005

Communiqués de presse

• Harmonisation de l'étiquetage des ampoules de solution injectable de morphine effective le 5 septembre 2005  (05/09/05)

Autres mesures de sécurité

• Harmonisation des étiquetages des ampoules de solution injectable de morphine - Point d'information  (05/09/05)

Questions / réponses

• Modalités de mise à disposition progressive des ampoules de morphine injectable "nouvel étiquetage harmonisé" (05/09/2005)

Juin 2005

Lettres du laboratoire

• Aux hospitaliers (01/06/2005)  (373 ko)
• Aux grossistes (01/06/2005)  (703 ko)

Affiches

•  Document comparatif ancien/nouvel étiquetage
  - format A4
  - format A3
• Document d'information destiné aux grossistes-répartiteurs

Mai 2005

Communiqués de presse

• Harmonisation des étiquetages des ampoules de solution injectable de morphine  (20/05/05)

2004

Autres mesures de sécurité

• Importance de la lecture du dosage mentionné sur les ampoules injectables avant administration  (06/10/04)

Communiqués de presse

•  Nécessité de vigilance accrue lors de l'administration de morphine injectable  (30/09/04)

Retrait de lots

• Retrait de lots de Chlorhydrate de morphine Aguettant 1%, solution injectable, ampoule 1 ml  (30/09/04)
• Modalité pratiques pour le retour des boîtes concernées (30/09/2004)  (66 ko)