Le plan d’harmonisation des étiquetages des petits conditionnements de solution injectable a abouti en 2007 à la mise à disposition d’étiquetages harmonisés pour les solutions injectables contenant de l’adrénaline, de l’atropine, de l’éphédrine ou du chlorure de potassium .
Aujourd’hui, la deuxième étape concerne une quarantaine de substances actives dont les électrolytes, les anesthésiques et quelques molécules considérées prioritaires. La mise à disposition des nouvelles ampoules est prévue au plus tard le 2 avril 2009
(et au plus tard le 4 mai 2009 pour les spécialités à usage dentaire
).
Elle s’accompagnera d’une circulaire cosignée par la DHOS et l’Afssaps, ainsi que d’une information diffusée par les laboratoires pharmaceutiques.
L’Afssaps signale qu’aucun rappel de lot, ni de procédure d’échange ne sont prévus.
Recommandations
2ème étape du plan d'harmonisation |
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EchéancierRéférentielRecommandationsInformations
Affiches
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1ère étape du plan d'harmonisation |
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Adrénaline, Atropine, Chlorure de potassium, Ephédrine |
RecommandationsAutres mesures de sécurité
Affiche |
Morphine |
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Septembre 2005 |
Communiqués de presseAutres mesures de sécurité
Questions / réponses
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Juin 2005 |
Lettres du laboratoireAffiches
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Mai 2005 |
Communiqués de presse |
2004 |
Autres mesures de sécurité
Communiqués de presseRetrait de lots |