Harmonisation de l’étiquetage des ampoules de solution injectables de médicaments - Point d'information

06/11/2009

Le plan d’harmonisation des étiquetages des petits conditionnements de solution injectable a abouti en 2007 à la mise à disposition d’étiquetages harmonisés pour les solutions injectables contenant de l’adrénaline, de l’atropine, de l’éphédrine ou du chlorure de potassium .

Aujourd’hui, la deuxième étape concerne une quarantaine de substances actives dont les électrolytes, les anesthésiques et quelques molécules considérées prioritaires. La mise à disposition des nouvelles ampoules est prévue au plus tard le 2 avril 2009  (et au plus tard le 4 mai 2009 pour les spécialités à usage dentaire ).
Elle s’accompagnera d’une circulaire cosignée par la DHOS et l’Afssaps, ainsi que d’une information diffusée par les laboratoires pharmaceutiques.

L’Afssaps signale qu’aucun rappel de lot, ni de procédure d’échange ne sont prévus.
 

Recommandations

2ème étape du plan d'harmonisation

 Echéancier

 Référentiel

Recommandations

Informations

Affiches

1ère étape du plan d'harmonisation

Adrénaline, Atropine, Chlorure de potassium, Ephédrine

Recommandations

Autres mesures de sécurité

Affiche

Morphine

Septembre 2005

Communiqués de presse

Autres mesures de sécurité

Questions / réponses

  • Modalités de mise à disposition progressive des ampoules de morphine injectable "nouvel étiquetage harmonisé" (05/09/2005)

Juin 2005

Lettres du laboratoire

Affiches

Mai 2005

Communiqués de presse

2004

Autres mesures de sécurité

Communiqués de presse

Retrait de lots