ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZYLLT 75 mg, comprimé pelliculé (66493202)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> clopidogrel base : 75 mg
. Sous forme de : clopidogrel (hydrogénosulfate de)
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 28/09/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 28/09/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
266 439-4 ou 34009 266 439 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
583 413-5 ou 34009 583 413 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (117 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques
(27/06/2016)
Conséquences pratiques
(03/04/2008)
S'informer
DUOPLAVIN (75mg clopidogrel / 75 mg acide acétylsalicylqiue) : rappel des principales informations de l'AMM relatives à ses indications et à sa posologie - Lettre aux professionnels de santé
(04/09/2015)
Clopidogrel et risque d’hémophilie acquise - Lettre aux professionnels de santé - Lettre aux professionnels de santé
(27/11/2013)
Efient® (prasugrel) et cas rapportés d’hypersensibilité incluant des cas d’angioedèmes : information importante de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
(11/04/2011)
Interaction entre clopidogrel et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Lettre aux professionnels de santé
(02/11/2009)
ANGIOX : attention au respect du schéma thérapeutique lors des Interventions Coronaires Percutanées - Point d'Information
(25/02/2013)
Recommandations ANSM/HAS - Bon usage des agents antiplaquettaires - Point d'information
(27/06/2012)
Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué
(22/07/2011)
Médicaments contenant du clopidogrel : rappel de lots par mesure de précaution - Communiqué
(25/03/2010)
Contrefaçon de médicaments - Rappel de deux lots de Plavix® (clopidogrel) par mesure de précaution
(26/06/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information
(30/06/2016)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information
(29/12/2014)
Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information
(03/07/2014)
Activités
EFIENT 10mg, comprimés
(13/02/2013)
Questions / Réponses - Médicaments
Médicaments génériques : lever l'opacité - Questions / Réponses
(17/12/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016
(12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016
(18/11/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 67
(16/10/2015)
Vigilances - Bulletin n° 60
(20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport
(01/06/2017)
Recommandations - Produits sanguins labiles
Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire
(03/07/2012)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire
(26/06/2012)
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations
(26/06/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Étude ‘en vie réelle’ du bénéfice/risque à court terme des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban) chez les patients débutant un traitement et non précédemment traités par des antivitamines K - Rapport CNAMTS
(02/07/2014)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport
(22/04/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM
(14/12/2012)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport
(23/10/2012)
Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique
(26/07/2012)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2010
(28/09/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007
(29/04/2009)
Etude de la prescription et de la consommation des vasodilatateurs en ambulatoire
(01/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033
(20/06/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031
(14/12/2018)
GT Médicaments d'hépato gastro entérologie et des maladies métaboliques rares du 06/07/2017 - Compte-rendu GT112017013
(03/11/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033
(23/09/2016)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 03/12/2015 - Ordre du jour GT42015061
(03/12/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 13/04/2015 - Compte-rendu GT222015023
(22/06/2015)
GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 09/12/2014 - Compte-rendu GT012014023
(17/04/2015)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 06/03/2014 - Ordre du jour GT042014023
(09/12/2014)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/12/2014 - Ordre du jour GT042014071
(04/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(23/03/2015)
Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/09/2014)
Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(29/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093
(08/03/2018)
Enquête de pharmacovigilance Levothyrox®
(30/01/2018)
Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance
(05/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 12/11/2013 - Compte-rendu CT01213083
(27/11/2013)
CT Pharmacovigilance du 18/03/2013 - Compte-rendu CT012013013
(30/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 17/09/2020 - Ordre du jour
(16/09/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu
(12/06/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 04 décembre 2014 - Compte-rendu
(05/10/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Contribution of x-rayfluorescence spectrometry for the analysis of falsified products - Scientific Poster
(02/03/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
RPC Arixtra
(07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 02 septembre 2009
(09/02/2010)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 30 septembre 2009
(15/12/2009)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 22 mai 2007
(07/05/2008)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 03 octobre 2007
(07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Dispositifs médicaux diagnostic in vitro - Compte rendu de la réunion du 16 janvier 2009
(16/06/2009)
Dispositifs médicaux - Compte rendu de la réunion du 09 avril 2008
(23/10/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim
(10/10/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522
(27/06/2012)
Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim
(20/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim
(21/12/2011)
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2010
(15/07/2011)
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour
(06/07/2011)
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour
(11/05/2011)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour
(21/03/2011)
Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour
(02/03/2011)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010
(09/11/2010)
Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010
(16/09/2010)
Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010
(13/07/2010)
Compte rendu de la réunion du 4 février 2010
(15/04/2010)
Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2010
(19/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 17 décembre 2009
(19/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009
(12/03/2010)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2018)
(04/03/2021)
Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2017)
(04/03/2021)
EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques
(24/07/2019)
UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017)
(19/04/2019)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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