Produits de santéYERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (66532840)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> ipilimumab : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 13/07/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 13/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
580 877-0 ou 34009 580 877 0 7
flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2011
flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2011
580 878-7 ou 34009 580 878 7 5
flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2011
flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2011
Focus
S'informer
L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 9 juin 2011 - Communiqué (10/06/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information (09/01/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2016 du CHMP - Point d'information (18/04/2016)
Activités
- OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion (26/01/2021)
- Ipilimumab (04/05/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
-
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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