DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion (67352140)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml de solution
> daratumumab : 20 mg

Titulaire(s) de l'AMM

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 20/05/2016

Données administratives

Date de l'AMM: 20/05/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 0 3
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:20/06/2016

34009 550 ou 1 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:20/06/2016

34009 495 ou 1 2
1 flacon en verre de 20 ml (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

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