DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion (67352140)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution > daratumumab : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 20/05/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 20/05/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 0 3
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:20/06/2016
34009 550 ou 1 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:20/06/2016
34009 495 ou 1 2
1 flacon en verre de 20 ml (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée: