Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Décisions

• Décision du 12/04/2012 portant restriction à l’importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l’article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations h (10/05/2012)

S'informer

• Forxiga® 10 mg (dapagliflozine), Xigduo® (dapagliflozine/metformine) : Recommandations pour prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) - Lettre aux professionnels de santé (27/11/2020)
• Stagid 700 mg, comprimé sécable - Rupture temporaire d'approvisionnement - Adaptations posologiques nécessaires lors du remplacement par une alternative thérapeutique - Lettre aux professionnels de santé (19/05/2014)
• Information concernant les médicaments à base de metformine - Point d'Information (06/12/2019)
• Rappels sur le Syndrome de perfusion du propofol - Point d'Information (26/09/2018)
• Metformine et risque d’acidose lactique en cas d’insuffisance rénale - Point d'Information (29/01/2018)
• Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information (14/12/2016)
• Saxagliptine (Onglyza et Komboglyze) : analyses complémentaires sur le risque de mortalité par infection - données de l’étude SAVOR - Point d'Information (24/06/2015)
• Stagid (embonate de metformine) : remise à disposition - Point d'Information (09/10/2014)
• Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (24/12/2013)
• Diabète de type 2 : Contributions de l’ANSM aux recommandations thérapeutiques de la HAS - Point d'information (13/02/2013)
• L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué (05/10/2012)
• L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
• Suspension de l’utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos®, Competact®) - Communiqué (09/06/2011)
• Mise en garde sur l’utilisation de la pioglitazone en traitement chronique chez les patients diabétiques (Actos®, Competact®) - Communiqué (19/04/2011)
• Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) - Communiqué (23/09/2010)
• Evaluation du risque cardiovasculaire de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® Avaglim®) - Communiqué (23/07/2010)
• Acomplia® - Nouvelles informations et mises en garde un an après sa commercialisation (21/07/2008)
• Mise sur le marché d’Acomplia® - Informations sur la sécurité d’emploi - Communiqué (26/06/2008)
• Acomplia® - Renforcement des informations portant sur la sécurité d’emploi - Communiqué (26/06/2008)
• Rosiglitazone et Pioglitazone : Renforcement de la sécurité d’emploi (26/06/2008)
• Rosiglitazone : Mises en garde renforcées chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ischémiques (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information (21/02/2018)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information (26/12/2016)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information (26/10/2016)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)
• Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information (09/04/2015)
• Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, canagliflozine, auditions publiques de l’EMA - Retour d’information sur le PRAC d’avril 2016 - Point d'information (19/04/2016)
• Le PRAC finalise les arbitrages concernant TYSABRI (natalizumab) et les médicaments contenant de la fusafungine - Point d'Information (16/02/2016)
• Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information (16/06/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2016 - Point d'Information (24/11/2016)

Questions / Réponses - Médicaments

• Suspension de l’utilisation en France des médicaments antidiabétiques contenant de la pioglitazone (Actos®, Competact®) - Questions/réponses (20/06/2011)
• Suspension de l’AMM des médicaments antidiabétiques contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® et Avaglim®) (23/09/2010)
• Point d’information sur la suspension de l’autorisation de mise sur le marché d’Acomplia® (rimonabant) (04/07/2008)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
• Bulletin n° 35 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Recommandations - Médicaments

• Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Metformine 1000 mg, comprimé pelliculé sécable (Venipharm) - Générique (26/05/2009)
• Metformine 850 mg, comprimé pelliculé (Venipharm) - Générique (26/05/2009)
• Metformine 500 mg, comprimé pelliculé (Venipharm) - Générique (26/05/2009)
• Metformine 500 mg, comprimé dispersible ou orodispersible (Qualimed) - Générique (22/07/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
• Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
• Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport (07/07/2015)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM (14/12/2012)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
• Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise (17/07/2012)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2010 (28/09/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 17/11/2016 - Compte-rendu GT192016043 (07/07/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013 (27/06/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 17/11/2016 - Ordre du jour GT192016041 (16/11/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033 (23/09/2016)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 23/10/2014 - Compte-rendu GT052014033 (27/01/2015)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 17/04/2014 - Compte-rendu GT042014033 (15/09/2014)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 17/04/2014 - Ordre du jour GT042014031 (18/06/2014)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 09/07/2013 - Compte-rendu GT272013023 (09/01/2014)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 09/07/2013 - Ordre du jour GT272013021 (08/07/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
• Retour - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (21/12/2016)
• Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
• Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
• CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
• CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093 (08/03/2018)
• CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Ordre du jour CT012018021 (05/03/2018)
• CT Pharmacovigilance du 28/03/2017 - Compte-rendu CT012017033 (08/06/2017)
• CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
• CT Pharmacovigilance du 14/10/2013 - Compte-rendu CT012013073 (29/01/2014)
• CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Compte-rendu CT012013043 (24/10/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (15/10/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/10/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (12/10/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Groupe Pratiques industrielles du 27/09/2013 - Compte-rendu n° 2013-01 (27/03/2014)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• ANSM - Programme de travail 2016 (11/01/2016)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques

• Simultaneous determination of 34 weight-loss substances in slimming preparations by UHPLC with diode-array detection - Scientific poster (24/11/2016)
• Incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les personnes atteintes de diabète de type 2 - Poster Scientifique (25/03/2016)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 05 juillet 2011 (20/10/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mars 2011 (20/06/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 novembre 2008 (13/02/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2008 (15/10/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 mars 2007 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
• Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
• Commission d'AMM du 12 avril 2012 - Verbatim (21/06/2012)
• Commission d'AMM du 22 mars 2012 - Verbatim (21/06/2012)
• Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
• Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour (02/11/2011)
• Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
• Commission d'AMM réunion du 27 janvier 2011 - Ordre du jour (26/07/2011)
• Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 2 décembre 2010 (15/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
• Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (08/06/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour (05/04/2011)
• Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour (02/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010 (16/09/2010)
• Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010 (13/07/2010)
• Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 février 2010 (05/05/2010)
• Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)
• Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009 (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 08 octobre 2009 (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009 (02/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)
• Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
• Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008 (23/10/2008)
• Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
• Compte rendu de la réunion du 15 juin 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 21 décembre 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 06 décembre 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Substances chimiques du 02/10/2014 - Compte-rendu CP052014043 (27/01/2015)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7) (19/04/2019)
• UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017) (19/04/2019)

• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations HUMULIN® R REGULAR U-500, solution injectable flacon (07/09/2017)