Produits de santéABACAVIR/LAMIVUDINE Mylan Pharma 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé (67567004)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> abacavir : 600 mg
. Sous forme de : abacavir (sulfate d')
> lamivudine : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 19/09/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 ou 2 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 0
30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 1
3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 comprimés (conditionnement multiple de 90)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 comprimés (conditionnement multiple de 90)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Information relative à une absence de réponse virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par lamivudine, abacavir et ténofovir (02/07/2008)
- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine (09/07/2008)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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