ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
PRASUGREL Mylan 10 mg, comprimé (68107539)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> prasugrel : 10 mg
. Sous forme de : bésilate de prasugrel
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 16/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/05/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 1 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/02/2019
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (32 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
EFIENT® (prasugrel):augmentation du risque de saignement grave chez les patients présentant un angor instable / infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST lors de l’administration avant la coronarographie diagnostique - Lettre aux professionnel
(16/12/2013)
Efient® (prasugrel) et cas rapportés d’hypersensibilité incluant des cas d’angioedèmes : information importante de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
(11/04/2011)
Information importante de sécurité d’utilisation concernant EFIENT® (prasugrel) - lettre aux professionnels de santé
(11/01/2010)
Recommandations ANSM/HAS - Bon usage des agents antiplaquettaires - Point d'information
(27/06/2012)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP - Point d'information
(30/03/2018)
Activités
Prasugrel
(10/05/2019)
EFIENT 10mg, comprimés
(13/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009
(30/04/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 60
(20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires en France Janvier 2018 - Rapport Etude
(21/02/2018)
Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport
(01/06/2017)
Utilisation des endoprothèses (stents) coronaires en France en 2014 : Étude à partir des données du SNIIRAM - Rapport
(08/08/2016)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire
(26/06/2012)
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations
(26/06/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport
(22/04/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 06/03/2014 - Ordre du jour GT042014023
(09/12/2014)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 27/06/2013 - Compte-rendu GT042013023
(15/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 18/03/2013 - Compte-rendu CT012013013
(30/07/2013)
CT Pharmacovigilance du 18/03/2013 - Ordre du jour CT012013011
(15/03/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Dispositifs médicaux - Compte rendu de la réunion du 09 avril 2008
(23/10/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
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