Produits de santéZALASTA 10 mg, comprimé orodispersible (68256216)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olanzapine : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 27/09/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 27/09/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
224 154-1 ou 34009 224 154 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/09/2012
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/09/2012
582 972-0 ou 34009 582 972 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Risque de mortalité et d’accidents vasculaires cérébraux chez les patients âgés atteints de démence traités par olanzapine (Zyprexa®, Zyprexa Velotab®) pour des troubles psychotiques et/ou troubles du comportement. (02/07/2008)- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Vente de médicaments sur Internet - Point d'information (14/10/2010)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence (26/06/2008)
- Zyprexa® Intramusculaire (olanzapine) :rappel du bon usage à la suite de signalements d'effets indésirables graves (26/06/2008)
- Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole) (26/06/2008)
Activités
- ZYPADHERA (27/06/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM