Produits de santéEPREX 2000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (68264469)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> époétine alfa : 16,8 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG depuis le 27/02/1995
Données administratives
Date de l'AMM: 09/02/1994
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
349 307-8 ou 34009 349 307 8 2
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
364 666-5 ou 34009 364 666 5 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:06/01/2005
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:06/01/2005
Focus
S'informer
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (22/09/2017)- EPREX® : érythroblastopénie, insuffisance rénale chronique, nouvelles recommandations (02/07/2008)
- Eprex ® (epoetine alfa) - Information de pharmacovigilance : Administration uniquement par voie intra-veineuse chez les patients insuffisants renaux chroniques et rappel des conditions de conservation entre 2° et 8°c (02/07/2008)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Traitement par l'érythropoïétine Eprex® : Nouvelles recommandations d'administration suite à des notifications de cas d'érythroblastopénie - Point d'information (08/07/2008)
- Eprex®, Néorecormon®, Aranesp® et Dynepo® : Réévaluation de la sécurité d’emploi à la suite de nouvelles données disponibles - Point d'information/point d'étape (16/06/2008)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM : Séance du jeudi 12 mai 2011 - Communiqué (13/05/2011)
- EPREX® (époétine alpha) : cas d’érythroblastopénie avec anticorps anti-érythropoiétine (26/06/2008)
- EPREX® : Cas d'érythroblastopénie avec anticorps anti-érythropoiétine (26/06/2008)
- Information urgente sur EPREX® et notification de cas d'érythroblastopénie - Communiqué (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Point d’information sur l’érythropoïétine et notifications de cas d'érythroblastopénie sous Eprex® (03/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Bulletin n° 11 (19/03/2008)
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Bilan 2001 (19/03/2008)
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Bulletin n° 13 (19/03/2008)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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Bilan 2003 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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