ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé (68556562)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> abacavir base : 300 mg
. Sous forme de : abacavir (sulfate d') 351 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED depuis le 10/05/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 08/07/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
361 089-7 ou 34009 361 089 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/12/2004
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (37 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé
(05/06/2018)
Dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant initiation d'un traitement par médicament contenant du sulfate d'abacavir (Ziagen comprimés et solution buvable, Kivexa comprimés et Trizivir comprimés). Laboratoire GlaxoSmithKline
(15/07/2008)
Information destinée aux spécialistes VIH ville/hôpital, réseau ville/hôpital, CoreVIH, pharmaciens hôpital concernant des médicaments contenant de l'abacavir et de la didanosine : résultats de l'étude D :A :D
(15/07/2008)
Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI)
(02/07/2008)
Information relative à une absence de réponse virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par lamivudine, abacavir et ténofovir
(02/07/2008)
Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information
(28/05/2018)
Abacavir (ZIAGEN®) : manifestations d’hypersensibilité et symptômes respiratoires
(23/07/2008)
Abacavir (ZIAGEN®) : manifestations d’hypersensibilité après une interruption de traitement
(23/07/2008)
Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine
(09/07/2008)
Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information
(03/07/2014)
Activités
Abacavir (seul ou associé)
(26/04/2018)
HLA B57:1
(07/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 3
(19/03/2008)
Bulletin n° 14
(19/03/2008)
Bulletin n° 18
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport
(01/12/2017)
Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude
(28/07/2017)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003
(23/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(04/11/2015)
Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/09/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim
(29/03/2013)
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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