Produits de santéKIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé (69855489)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> abacavir base : 600 mg
. Sous forme de : abacavir (sulfate d') 702 mg
> lamivudine : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED depuis le 26/05/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 17/12/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
365 729-0 ou 34009 365 729 0 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:
365 728-4 ou 34009 365 728 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2005
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2005
Focus
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)- Dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant initiation d'un traitement par médicament contenant du sulfate d'abacavir (Ziagen comprimés et solution buvable, Kivexa comprimés et Trizivir comprimés). Laboratoire GlaxoSmithKline (15/07/2008)
- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Information relative à une absence de réponse virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par lamivudine, abacavir et ténofovir (02/07/2008)
- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine (09/07/2008)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Activités
- Abacavir (seul ou associé) (26/04/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
-
Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
-
Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
2017 - droit d'auteur ANSM