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Schema for initial incidents for EU vigilance exchange (16/07/2010) text/xml
Schema for combined initial and final Incidents for EU vigilance exchange (16/07/2010) text/xml
Schema for follow up Incidents for EU vigilance exchange (16/07/2010) text/xml
Schema for final incidents for EU vigilance exchange (16/07/2010) text/xml
Formulaire de signalement de matériovigilance/réactovigilance et rapport fabricant - Report form/manufacturer's Incident report (11/06/2008) application/rtf
Manufacturer's Incident report form - Medical devices vigilance system (16/07/2010) application/pdf
Guide d’aide pour la déclaration des codes LPP (12/03/2010) application/pdf
Déclaration des codes LPP : Formats de fichiers - Notice explicative (12/03/2010) application/pdf
Déclaration des codes LPP - DM (12/03/2010) application/vnd.ms-excel
Déclaration des codes LPP - Autres produits (12/03/2010) application/vnd.ms-excel
Déclaration des codes LPP - Kit (12/03/2010) application/vnd.ms-excel
Déclaration des codes LPP - Prestation (12/03/2010) application/vnd.ms-excel
Déclaration d'incident ou risque d'incident de réactovigilance (24/04/2008) application/rtf
Formulaire MEDDEV - soumission électronique au format pdf / xml - Note explicative (16/07/2010) application/pdf
Formulaire MEDDEV - utilisation des fichiers xsd puis soumission électronique des formulaires pdf / xml générés - Note explicative (16/07/2010) application/pdf
Note explicative à la déclaration des personnes physiques ou morales se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation ou à l'exportation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (14/05/2008) application/pdf
Formulaire de déclaration des personnes physiques ou morales se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation ou à l'exportation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (14/05/2008) application/rtf
Déclaration des ventes de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Bordereau (17/02/2012) application/vnd.ms-excel
Enregistrement d'un Correspondant Local de Réactovigilance (03/12/2010) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Déclaration auprès de l'ANSM des fabricants de DMDIV non marqués CE (20/05/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet