ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Substance active	Sérum antilymphocytaire, sérum antithymocyte équin
Titulaire	Pfizer Holding France
Statut	ATU cohorte du 30/05/2018 Début le 16/01/2019 Renouvellement le 05/06/2020
Indications	Traitement immunosuppresseur standard, pour le traitement des formes modérées à sévères d’aplasie médullaire acquise, en association avec la ciclosporine chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans ne pouvant pas recevoir de greffe de moelle osseuse
Code CIP	34009 589 012 6 3 : ampoule (verre) de 5 ml ; Boîte de 5
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (08/06/2020) (270 ko) RCP ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (08/06/2020) (154 ko) Notice ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (08/06/2020) (106 ko)
Lire aussi	Compte-rendu - Séance du 19 janvier 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/03/2017) (466 ko)
Date de mise à jour	06/08/2020