ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

BEROTRALSTAT 150 mg, gélule

Berotralstat est indiqué pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus :

• Pour lesquels les situations cliniques ne permettent pas d’utiliser les options thérapeutiques actuellement recommandées OU

• Pour lesquels un traitement préventif par androgène, acide tranexamique, progestatifs (microprogestatifs ou macroprogestatifs), inhibiteurs de la C1-estérase ou lanadelumab n’est pas approprié (contre-indication, intolérance ou manque d’efficacité du traitement), OU

• Lorsqu’aucune alternative thérapeutique appropriée n’est disponible.

CIP : 34009 589 027 9 6 : 30 gélules en flacon PET