SELUMETINIB 10 mg, gélules - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	SELUMETINIB 10 mg, gélules SELUMETINIB 25 mg, gélules
Substance active	Sélumétinib
Titulaire	Astrazeneca France
Statut	ATU cohortedu 26/11/2020 Début de l'ATU le 14/12/2020
Indications	Sélumétinib est indiqué dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, présentant une neurofibromatose de type 1 (NF1) et ayant des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables..
Code CIP	Sélumétinib 10 mg, gélules 34009 589 027 5 8 : 60 gélules en flacon (PEHD) Sélumétinib 25 mg, gélules : 34009 589 027 6 5 : 60 gélules en flacon (PEHD).
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations Sélumétinib 10 mg, gélules et Sélumétinib 25 mg, gélules (17/12/2020) (1004 ko) RCP- Sélumétinib 10 mg, gélules (17/12/2020) (472 ko) RCP- Sélumétinib 25 mg, gélules (17/12/2020) (178 ko) Notice - Sélumétinib 10 mg, gélules (17/12/2020) (72 ko) Notice - Sélumétinib 25 mg, gélules (17/12/2020) (70 ko)
Date de mise à jour	17/12/2020