Dépistage des anticorps anti-VHA totaux et IgG

Référent : Eric LAFORGERIE
Dates de l'étude : 2ème Trimestre 2005 - novembre 2007

Problématique
Des cas de résultats faussement positifs ont été décrits chez des patients, dont un a déclaré une hépatite fulminante. Etant donné l'impact d'un résultat faussement positif, il est important d'évaluer la spécificité des trousses présentes sur le marché français.
Le dépistage des anticorps totaux ou des IgG dirigées contre le VHA permettant de connaître le statut immunitaire des patients, il est nécessaire d'évaluer avec précision l'exactitude de la valeur seuil de positivité.

Objectif
  • Contrôler, sur un panel de 250 échantillons natifs de plasma, la sensibilité et la spécificité des 12 trousses de dépistage et de dosage des IgG et anticorps totaux présents sur le marché français.
  • Vérifier l'exactitude des trousses de dosage autour de la valeur seuil de positivité généralement reconnue dans la littérature, avec le standard international de l'OMS.

Données scientifiques

Groupe de travail
Madame le Professeur Elisabeth DUSSAIX
Hôpital Paul Brousse
Service de Microbiologie
14 Avenue Paul Vaillant Couturier
B.P. 200
94804 VILLEJUIF CEDEX 		Madame le Docteur Lydia MAISONNEUVE
C.H.I. Robert-Ballanger
Service de biologie médicale
Laboratoire de virologie
Boulevard Robert Ballanger
93602 AULNAY-SOUS-BOIS CEDEX
Monsieur le Docteur Jean-Christophe PLANTIER
C.H.R.U. - Hôpital Charles-Nicolle
Laboratoire de virologie
1 Rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX 		Monsieur Le Professeur François FREYMUTH
C.H.U.R.
Laboratoire de Virologie
Avenue Georges Clemenceau
14033 CAEN Cedex
TEL. 02.31.27.25.54
FAX. 02.31.27.25.57
Email . freymuth-f@chu-caen.fr
  ANSM
Francis POISSON
Eric LAFORGERIE
Françoise CHEVENNE