Dispositifs de sérogroupage des méningocoques sur colonies bactériennes

Référent : Dr Natacha Charlier-Bret
Dates de l'étude : décembre 2007 / décembre 2009

Problématique
Neisseria meningitidis  est la cause majeure de méningites aiguës et est responsable de sepsis sévères (purpura fulminans). En France, en 2004, parmi les 672 patients pour lesquels l’évolution était connue, le taux de mortalité (létalité globale) était de l’ordre de 12 %. L'algorithme du diagnostic étiologique d'une infection méningococcique invasive implique de déterminer le sérogroupe (capsulaire) de la souche de Neisseria meningitidis , afin de pouvoir compléter la chimiothérapie préventive des cas secondaires (rifampicine ou spiramycine) par la vaccination à l'aide des vaccins actuellement disponibles contre les sérogroupes A, C, Y ou W135. Cette vaccination permet de contrôler l'expansion des clones épidémiques et joue donc un rôle essentiel dans le maintien d'une faible incidence de cas sporadiques. Une erreur de détermination de sérogroupe altère et retarde l'efficacité de ce contrôle. Les performances des dispositifs de sérogroupage des méningocoques sur colonies bactériennes seront contrôlées par le Centre National de Référence des méningocoques selon le protocole défini par le groupe de travail méningocoque

Objectif
  • Évaluation comparative des différents dispositifs de sérogroupage A, B, C, Y, W135 présents sur le marché français sur un panel de souches de différents phénotypes (sérotypes (2) et séro- sous-types (3)) de chaque sérogroupe (1).  (1) antigène polyosidique de la capsule (2) et (3) : typage par une batterie d’anticorps monoclonaux contre les protéines majeures de membrane Por B et Por A
  • Evaluation des notices au regard des exigences essentielles de la directive européenne 98/79/CE.

Données scientifiques

Groupe de travail
Dr Jean-Michel ALONSO : Directeur CNR Méningocoque Institut Pasteur Paris Pr Edouard Bingen : CH Robert Debré – Bactériologie-Chef de service
Dr Muhamed-Kheir TAHA : Directeur adjoint CNR Méningocoque Institut Pasteur Paris Mme Corinne RUCKLY : Technicien supérieur CNR Méningocoque Institut Pasteur Paris
  ANSM UECM-DIV (unité évaluation et contrôle du marché DIV)    - Dr Natacha CHARLIER-BRET - Mme Béatrice BOUCHER
  UCNQ2 (unité Contrôle national de qualité 2)    - Dr Muriel FROMAGE