Dosage de l'HbA1c

Référent :Françoise CHEVENNE
Dates de l'étude : 2ème trimestre 2005/fin 2005

Problématique
En 2001, des organisations nationales et internationales (SFBC, ANAES, NGSP, DCCT, UKPDS) recommandaient le dosage de l'HbA1c pour le suivi glycémique des patients diabétiques.
Elles recommandaient aussi l'utilisation de réactifs standardisés selon les recommandations du NGSP/DCCT. A ce moment, en France, 59 réactifs dosaient soit l'hémoglobine glyquée totale soit l'HbA1 soit l'HbA1c. Ils présentaient une grande hétérogénéité au niveau des valeurs de référence et des performances. En août 2004 après l'élaboration d'un cahier des charges des notices (version janvier 2003) et une évaluation des notices, 21 réactifs répondaient aux critères des recommandations.
Récemment, l'IFCC a établi un nouveau système de référence dont les valeurs sont inférieures de 1 à 2% à celles du NGSP/DCCT.
En 2004 , une relation entre les deux systèmes a été validée par une équation mathématique.

Objectif
Rédaction d'un cahier des charges des notices permettant d'assurer l'homogénéisation des informations contenues dans les notices afin que les utilisateurs disposent des éléments nécessaires pour assurer un meilleur suivi glycémique grâce à une harmonisation des valeurs usuelles, des objectifs thérapeutiques et de la qualité des réactifs quelque soit le système de standardisation du réactif .

Données scientifiques

Groupe de travail
Monsieur le Professeur P. GILLERY
Hôpital Robert Debré - Service de Biochimie
Avenue du Général Koenig
51092 Reims Cedex 		Monsieur J. DE GRAEVE
CHU Rangueil - Service de Biochimie
1 Avenue Jean Poulhes
31403 Toulouse Cedex
Madame le Docteur Michèle FONFREDE
Fédération de Biochimie
Biochimie B
GH Pitié Salpétrière
47 Boulevard de l'Hôpital
75013 Paris 		Madame le Docteur J. GOUDABLE
Hôpital Edouard-Herriot
Laboratoire Central de Biochimie C
Place d'Arsonval
69437 Lyon Cedex 03
  ANSM - DEDIM