Dosage de la GH

Référent : Gaëlle LE BRUN
Dates de l'étude : 4ème trimestre 2003/janv 2006

Problématique
Les résultats des opérations du contrôle national de qualité montrent des coefficients de variation inter-trousses très élevés quelque soit la concentration des échantillons. En outre, depuis de nombreuses années, il est reconnu que d'importantes variations peuvent être observées selon les trousses utilisées.
Pour cette raison, plusieurs études européennes et internationales ont été menées et des recommandations ont été diffusées pour améliorer le diagnostic et le traitement du GHD. Parmi ces recommandations, il apparaît notamment que l'utilisation d'un même standard pour la calibration de l'ensemble des trousses du marché aiderait à réduire les écarts observés entre les différents dispositifs

Objectif
L'Agence a donc mis en place un contrôle du marché des 9 dispositifs de dosage de GH (notices) ayant plus particulièrement pour objectif l'évaluation de leur standardisation par rapport au dernier standard international 98/574.

Données scientifiques

Groupe de travail
Monsieur Jean Claude Souberbielle
Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles
Hôpital Necker Enfants Malades
149 rue de Sèvres
75015 Paris 		Monsieur Philippe Chanson
Service d'Endocrinologie et des maladies de la reproduction
Hôpital Bicêtre
78 Rue du Général Leclerc
94275 Le Kremlin -Bicêtre
Monsieur Jacques Ingrand
Service Radio Isotopes
Hôpital Cochin
27, Rue du Faubourg Saint Jacques
75 674 Paris Cedex 14 		Monsieur Jean Claude Carel
Endocrinologie pédiatrique & Inserm U561
Groupe hospitalier Cochin -St Vincent de Paul
82 avenue Denfert Rochereau
75674 Paris Cedex 14
Monsieur Yves Le Bouc
Directeur Inserm U515 Croissance-
Différenciation et processus tumoraux
Hôpital Saint Antoine
184 Rue du Faubourg Saint Antoine
75571 Paris Cedex 12 		ANSM - DEDIM