Dosage de la ciclosporine

Référent : Docteur Gaëlle LE BRUN
Début de l’étude : 3ème trimestre 2008

Problématique
Les protocoles de greffe actuellement suivis ont considérablement réduit les concentrations de ciclosporine à administrer en raison notamment de sa cytotoxicité. Cependant certains dosages utilisés n’ont pas adapté leur calibration ce qui engendre parfois des problèmes de précision pour les faibles concentrations (< 100 ng/ml) (signalements de réactovigilance).

Objectif
  • Étudier la précision des dosages pour les concentrations inférieures à 100 ng/ml, les plages de mesure, les calibrations des 10 dispositifs du marché.
  • Évaluer les notices au regard des exigences essentielles de la directive européenne 98/79/CE

Données scientifiques

Groupe de travail
Monsieur Bruno LACARELLE
Hôpital de la Timone
Laboratoire de Pharmacocinétique
264 Rue Saint- Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX 5 		Monsieur Franck SAINT-MARCOUX
CHU de Limoges - Hôpital DUPUYTREN
Service de pharmacologie et toxicologie
2 avenue Martin Lutter King
87042 Limoges CEDEX
  ANSM
Madame Gaëlle LE BRUN
Monsieur Francis POISSON
Madame Françoise CHEVENNE