Référent : Dr Françoise CHEVENNE Dates de l'étude : 2ème trimestre 2008 – 4ème trimestre 2009 |
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Problématique |
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La concentration de créatinine sérique est un élément clé de l’évaluation biologique de l’insuffisance rénale puisqu’elle entre dans le calcul du DFG (débit de filtration glomérulaire) lui-même pris en compte dans le schéma d’intervention thérapeutique. Un résultat erroné de dosage de la créatinine peut modifier l’estimation du DFG et en conséquence la prise en charge de patients atteints de maladie rénale, ou bien présentant des anomalies cliniques ou biologiques extrarénales, un risque de maladie rénale, ou encore nécessitant l’adaptation d’un traitement médicamenteux à la fonction rénale. L’évolution des recommandations internationales et nationales (NKDEP et HAS) en matière de diagnostic et de suivi de l’insuffisance rénale, l’apparition sur le marché de nouvelles méthodes par techniques enzymatiques et par les techniques Jaffé dites « compensées ou modifiées », ainsi que l’hétérogénéité ou l’absence de standardisation des réactifs, ont conduit l’Agence à mettre en place un contrôle du marché portant sur les notices des dispositifs de dosage de la créatinine |
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Objectif |
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Ce contrôle du marché s’inscrit dans une démarche globale conduite par plusieurs institutions (HAS, LNE-GMED) et sociétés savantes (SN, SFBC) afin de garantir une cohérence entre les résultats de créatinine et les recommandations d’actions thérapeutiques. |
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Données scientifiques |
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Groupes de travail |
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Dr Pascale BAYER CHU de Nice – Hôpital Pasteur Laboratoire de Biochimie 30 Avenue de la Voie Romaine - B.P. 69 06202 Nice Cedex 02 |
Pr Philippe GILLERY Laboratoire de Biologie et de Recherche Pédiatrique American Memorial Hospital CHU de Reims 47 Rue Cagnacq Jay 51092 Reims Cedex |
Dr Anne BOUTTEN Hôpital Bichat – Claude Bernard Laboratoire de Biochimie A 46 Rue Henri Huchard 75018 Paris |
Dr Jacques DE GRAEVE Hôpital de Rangueil Laboratoire de Biochimie 1 Avenue Jean-Poulhes – TSA 50032 31059 Toulouse Cédex 9 |
Dr Rémy COUDERC Service de Biochimie Hôpital Armand Trousseau 26 Avenue Arnold Netter 75571 Paris Cedex 12 |
Pr Pascal HOUILLIER Hôpital Européen Georges Pompidou Département de Physiologie 20 Rue Leblanc 75015 Paris |
Dr Marc FROISSART Hôpital Georges Pompidou Département physiologie et biophysique Inserm 872 20 Rue Leblanc 75015 Paris |
ANSM – DEDIM – UECM DIV |