Isoformes cardiaques des troponines I et T

Référent : Françoise Chevenne
Dates de l'étude : 2ème trimestre 2004 / 4ème trimestre2006

Problématique
  • Les nombreux faux positifs signalés en réactovigilance,
  • L'hétérogénéité des troponines et des formes circulantes , l'absence de standard, la diversité des épitopes, les effets possibles des anticoagulants, les interférences possibles des anticorps hétérophiles, des différences de valeurs seuils entre les trousses,
  • L'analyse des notices de 19 réactifs a mis en évidence l'hétérogénéité des réactifs présents sur le marché, notamment au niveau des informations concernant la phase pré-analytique, l'évaluation des performances (évaluation des seuils) qu'ils soient adaptés à des analyseurs multiparamétriques , à la biologie délocalisée ou en auto-diagnostic.

Objectif
Élaboration d'un cahier des charges relatif aux notices et d'un guide de recommandations pour l'évaluation des réactifs de dosage des isoformes cardiaques des troponines I et T pour permettre une homogénéisation des informations fournies dans les notices et de l'évaluation des performances de ces réactifs.
Ces documents sont établis après l'analyse des 19 notices de réactifs mis sur le marché et sur la base du consensus des sociétés savantes sur la définition du syndrome coronarien aigu et des recommandations et orientations des sociétés savantes internationales et française sur l'utilisation du dosage des marqueurs cardiaques dans le diagnostic précoce et la stratification du risque dans les syndromes coronariens aigus.

Données scientifiques

Groupe de travail
Madame Monique DEHOUX
 Hôpital Bichat - Claude Bernard
 Laboratoire de Biochimie A
 46 rue Henri Huchard
 75018 PARIS 		Madame Christine MORIN
 C.H.G. de Calais
 Laboratoire Central
 11 quai du Commerce - B.P. 339
 62107 CALAIS CEDEX
Monsieur Guillaume LEFEVRE
 Hôpital Tenon
 Service de Biochimie et Hormonologie
 4 rue de la chine
 75970 PARIS CEDEX 20 		Monsieur le Professeur Jean-Pierre YVERT
 64 boulevard Maréchal Joffre
 92340 Bourg-la-Reine
  ANSM - DEDIM