Réactifs de dépistage des anticorps anti-CMV total +Igc

Référent : Dr Francis POISSON
Dates de l'étude : 2ème trimestre 2002/ 1er trimestre 2003

Problématique

Les réactifs de détection des fiches projet IgG anti-CMV sont utilisés en biologie médicale dans 3 indications principales :

  • La qualification des dons : tissus, organes, sang.
  • Le diagnostic d'infection en cours.
  • La recherche d'immunité anti-CMV.

Ces deux dernières indications sont très importantes dans le cadre de la grossesse. L'importance de ces indications en matière de santé publique a conduit l'Agence à réévaluer ces réactifs.

Objectif
L'objectif était, dans un premier temps, de constituer un panel représentatif d'échantillons de la population générale contenant ou non des IgG anti-CMV, afin, dans un second temps, de tester sur ce panel les 25 réactifs disponibles sur le marché pour la recherche des IgG anti-CMV, et établir ainsi un état des lieux comparatif.

Données scientifiques