Réactifs de détection de l'antigène HBs du virus de l'hépatite B (AgHBs)

Référent : Eric LAFORGERIE
Dates de l'étude : Janvier 2008 - Avril 2009

Problématique

On assiste à une augmentation de la fréquence de virus dont les déterminants antigéniques de l'AgHBs ont subi une ou plusieurs mutations qui s'observent pour les virus soumis à une pression immunitaire naturelle ou induite par la vaccination ou la thérapie.

Les zones comprises entre les acides aminés 120 à 123 et 140 à 145 du déterminant "a" de l'antigène HBs sont également connues pour être fortement immunogènes, mais également sujettes à de nombreuses variations. Ces mutations modifient la structure de l'épitope avec comme conséquence possible la non-reconnaissance de l'antigène muté par les anticorps des réactifs de dépistage de l'AgHBs.

Objectif
Questionner les fabricants sur les éventuelles études ou données bibliographiques concernant la reconnaissance de virus mutants disponibles pour leur(s) réactif(s) et de vérifier si les notices d'utilisation des réactifs de dépistage de l'AgHBs mentionnent les performances du produit vis-à-vis des souches mutées du virus.

Données scientifiques

Groupe de travail
Pr Patrice ANDRE
Laboratoire de Virologie, Hôpital de la Croix-Rousse
69004 LYON 		ANSM
Eric LAFORGERIE
Francis POISSON