Référent : Dr Natacha Charlier-Bret Début de l'étude : 1er trimestre 2008/2009 |
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Problématique |
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La sérologie a été l’une des premières méthodes utilisées pour le diagnostic de l’infection à Helicobacter pylori .
Des études récentes* ont montré que les tests sérologiques peuvent être utilisés pour détecter des facteurs de risques d’évolution sévère d’une infection à H.pylori.
Pour ces raisons, l’Afssaps, a décidé de procéder à un contrôle du marché des différents dispositifs de détection des IgG anti Helicobacter pylori.
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Objectif |
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Données scientifiques |
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Groupe de travail |
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Pr. Francis MEGRAUD Groupe Hospitalier Pellegrin Bordeaux , Bactériologie-enfants |
Dr Anne COURILLON-MALLET Centre Hospitalier de Villeneuve St Georges, Service d’Hépato gastro-entérologie |
Pr. Jean-Charles DELCHIER Hôpital Henri Mondor Créteil, Service de Gastro-entérologie |
Dr. Thoai Duong LY L.A.B.M. LCL, Ivry, Biologie |
Pr Jean Dominique de KORWIN
Pr. Jean-Louis FAUCHERE |
Représentant CNDMDIV
(commission nationale des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) Pr Claude James Soussy, Hôpital Henri Mondor, Créteil, Bactériologie-Virologie-Hygiène |
Dr. Josette RAYMOND Hôpital Cochin Paris, Bactériologie |
ANSM
UECM-DIV (unité évaluation et contrôle du marché DIV) Dr Natacha CHARLIER-BRET Dr Muriel DURAN CORDOBES Mme Béatrice BOUCHER UCNQ2 (unité Contrôle national de qualité 2) Dr Muriel FROMAGE |