Dans ce contexte et dans le cadre de ses missions de surveillance du marché, l’ANSM a réalisé en 2017-2018 un contrôle du marché des tests ADNlc T21 (réactifs et logiciels) utilisés en France afin de s’assurer de leur conformité à l’état de l’art.
A la suite d'une enquête menée en mai 2017 auprès de 86 laboratoires de cytogénétique ou de génétique moléculaire prénatales, 24 laboratoires ont répondu être concernés par cette analyse.
L’enquête a ainsi permis d’identifier l’utilisation de quatre dispositifs marqués CE par ces laboratoires: Clarigo (MULTIPLICOM), Solution VeriSeq NIPT (ILLUMINA), Iona (PREMAITHA HEALTH) et Harmony Prenatal Test (ARIOSA/ROCHE).
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