Notice de sécurité Metronic (29/11/2005) (35 ko)
Description
des interactions |
Neurostimulateur implantable |
· Les champs magnétiques radio-fréquencés générés par l'IRM peuvent modifier la programmation du stimulateur causant ainsi une stimulation désagréable ou encore, le stimulateur peut être réinitialisé à ses paramètres d'usine (amplitude à 0). · Le numéro de série du stimulateur peut être effacé. · Les stimulateurs peuvent s'allumer ou s'éteindre. · L'IRM peut stopper définitivement (dans les cas extrêmes) le fonctionnement du neurostimulateur. · Le système de neurostimulation peut induire des artéfacts qui rendent l'image inutilisable. · Risques d'échauffement des électrodes et des parties métalliques. |
Patient |
· L'IRM peut induire des tensions au niveau du stimulateur et/ou de(s) électrode(s)-extension augmentant temporairement la stimulation (sensation de secousse ou de choc). · Les champs magnétiques radio-fréquences générés par l'IRM peuvent modifier la programmation du stimulateur causant ainsi une stimulation parasite. |
|
Précautions d'utilisation |
Lorsqu'un diagnostic par imagerie est nécessaire, un scanner conventionnel doit être préféré à l'IRM. Après concertation entre le prescripteur, le radiologue, et si possible le spécialiste implanteur, et en cas d'absolue nécessité, partant de l'évaluation du rapport bénéfice / risque pour le patient, l'examen d'IRM doit être effectué en respectant les précautions d'utilisation ci-dessous : · Utiliser un appareil d'IRM 0.5, 1 ou 1.5 T. · Utiliser de préférence une bobine RF pour tête. · Eviter si possible les bobines corps entier. La plupart des antennes de surface sont également à éviter car elles utilisent l'antenne corps-entier comme antenne d'émission. · Sélectionner des paramètres d'imagerie pour effectuer une IRM à taux d'absorption spécifique qui n'excède pas 0.1 W/kg* dans la tête du patient. · Si l'examen a été réalisé avec le boîtier en place, il faut arrêter le stimulateur avant l'examen et vérifier son fonctionnement après. · Possibilité de reprogrammer le boîtier immédiatement. |
|
Remarques | Les précautions d'utilisation doivent être appréciées en fonction du site d'implantation (encéphale, moelle épinière, nerfs périphériques …) |