ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Les RTU sont élaborées par l’ANSM lorsque deux conditions sont réunies : l’existence d’un besoin non couvert par une alternative médicamenteuse autorisée en France dans l’indication concernée et un rapport bénéfice/risque du médicament présumé favorable.
Les RTU peuvent s’appliquer à tous les médicaments ayant une AMM en France. Elles sont temporaires et ne peuvent excéder 3 ans.
Elles peuvent porter sur une indication ou des conditions d’utilisation différentes de celles de l’AMM.
Une RTU peut concerner une seule spécialité pharmaceutique ou plusieurs appartenant à un groupe générique ou ayant un mécanisme d’action similaire.

L' élaboration et la diffusion des recommandations de bonne pratique concernant les produits de santé est l'une des missions de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
Principalement destinées aux professionnels de santé, ces recommandations définissent une stratégie médicale optimale en fonction de l’état des connaissances.
Elles précisent ce qui est utile ou inutile de faire dans une situation clinique donnée.
Les recommandations résultent principalement :
- de l'analyse des données de la littérature scientifique
- de l' évaluation des données utilisées pour octroyer les autorisations
- de mise sur le marché (AMM), pour apprécier le service médical rendu (SMR) et pour élaborer les fiches de transparence de la consultation des experts, des sociétés savantes

Activation des mécanismes du système immunitaire face à une agression de l’organisme.

cf biorésorbable.

Action d’un matériau qui se dégrade puis s’élimine naturellement par l’organisme via la circulation sanguine ou lymphatique.

cf biorésorption.

Le (RCP) est un document destiné aux professionnels de santé. Il est fixé par les autorités lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ou de l'enregistrement des médicaments à base de plantes.

Il précise :

1. la dénomination du médicament
2.  la composition qualitative & quantitative
3.  la forme pharmaceutique
4.  les données cliniques: indications thérapeutiques, posologie et mode d'administration, contre-indications, mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi, interactions avec d'autres médicaments, grossesse et allaitement, effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines, effets indésirables, surdosage.
5. les propriétés pharmacologiques: propriétés pharmacodynamiques, propriétés pharmacocinétiques, données de sécurité préclinique.
6. les données pharmaceutiques: liste de excipients, incompatibilité, durée de conservation, précaution particulière de conservation, nature et contenu de l'emballage extérieur, instruction pour l'utilisation,la manipulation et l'élimination
7. le titulaire de l'autorisation d'utilisation
8. la résentation et le numéro d'identification administrative
9. la date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. la date de mise à jour du texte

Réaction chimique qui lie entre elles de manière permanente des molécules. La réticulation de macromolécules conduit à des gels ou à des matériaux solides selon le degré de réticulation.

Caractéristique d’un matériau ayant subi une réticulation.

Réaction fébrile non hémolytique

Réseau national d'hémovigilance