Rapports publics d’évaluation

Le Rappe fait état des principales données scientifiques issues du dossier d’AMM, sur lesquelles l’ANSM, la commission et les experts, ont fondé leur analyse et leur avis, avis qui a conduit à la décision d’octroi de l’AMM ou de modification de l’AMM.

Il est rappelé que les spécialités enregistrées selon une procédure européenne centralisée bénéficient d’un rapport d’évaluation appelé EPAR (European Public Assessment Report) disponible en langue anglaise sur le site de l’EMA  (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products). De ce fait, ces dossiers ne font pas l’objet d’un rapport public français.

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Acide acétylsalicylique (sous forme de carbasalate calcique)

 

Bisoprolol - Hydrochlorothiazide

 

Fluvastatine sodique - médicament générique

 

Fluvastatine

 

Lercanidipine

   

Olanzapine

 

Olanzapine

 

Oméprazole

 

Oméprazole

 

Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté

 

Risédronate monosodique hémipentahydraté

 

Rispéridone

 

Risperidone

 

Spironolactone - médicament générique

 

Valsartan

 

Valsartan

 

Venlafaxine (chlorhydrate de)