Risques associés à l’isotrétinoïne, médicament contre l’acné sévère : l’ANSM réunit un comité d’experts pour renforcer l’information

01/03/2021

Le mardi 2 mars 2021, l’ANSM réunit un comité pluridisciplinaire d’experts pour envisager de nouvelles actions visant à renforcer l'information des patients et des professionnels de santé sur les risques associés à l'isotrétinoïne. Constitué de professionnels de santé et de représentants de patients, le comité auditionnera des patients et des familles de patients ainsi que des médecins, pharmaciens et acteurs associatifs afin de recueillir leurs propositions destinées à améliorer l’accès à l’information sur ces risques, notamment tératogènes et psychiatriques. Des témoignages écrits recueillis préalablement auprès de patients et de leurs familles seront par ailleurs transmis aux experts.

Cette réunion sera enregistrée et la vidéo sera rendue disponible dans les prochains jours sur le site et la  chaîne YouTube de l’ANSM .

Ordre du jour de la réunion

Ouverture de la séance (objectifs, périmètre)

Point sur les déclarations publiques d’intérêts

Christelle RATIGNIER CARBONNEIL

Directrice Générale de l’ANSM

Contexte et historique, mesures de réduction du risque

Nathalie DUMARCET

Cheffe de pôle Dermatologie ANSM

Présentation de l’étude sur le risque psychiatrique associé à la prise d’isotrétinoïne en France (2009-2016)
Données issues du Système National des Données de Santé (SNDS)

Catherine DROITCOURT

Groupe de recherche en épidémiologie de la Société française de dermatologie

Présentation de l’étude épidémiologique sur l’utilisation de l’isotrétinoïne orale en France entre 2010 et 2019

Données issues du Système National des Données de Santé (SNDS)

Rosemary DRAY-SPIRA

Directrice adjointe GIS EPI-PHARE

Présentation de l’enquête nationale de pharmacovigilance ciblée sur les grossesses exposées (2012 – 2019)

Annie-Pierre JONVILLE-BERA

CRPV de Tours

Présentation de l’enquête nationale de pharmacovigilance ciblée sur les troubles psychiatriques (1984 – 2020)

Joëlle MICALLEF

CRPV de Marseille

Auditions de représentants de patients (associations et collectif)
Mouvement français pour le Planning familial Caroline REBHI
Fédération française de la peau

Jean-Marie MEURANT

Georges MARTINHO

Collectif « Victimes de Roaccutane (isotrétinoïne), Curacné, Procuta et génériques »

Isabelle PLOTEAU

Cathy MURAD

Patiente anonyme

Auditions de professionnels de santé
Union des syndicats de pharmaciens d'officines (USPO) Gilles BONNEFOND
Société française de dermatologie

Marie BEYLOT-BARRY

Florence CORGIBET

Fédération Nationale des Collèges de Gynécologie Médicale (FNCGM) Isabelle HERON
Fin des auditions et de la retransmission
Discussion entre les membres du comité et avis
 
Lire aussi