Décès au CHU de Caen : premières investigations - Communiqué

04/02/2015
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée le 27 janvier du décès par choc septique, le 23 janvier 2015, d'un jeune enfant alimenté par voie parentérale à domicile. Ce choc septique a été constaté postérieurement à l'administration d'une poche de nutrition parentérale. Sans présumer de l'origine de ce décès, l'ANSM a fait procéder, le 27 janvier 2015, au retrait des produits fabriqués le même jour que la poche administrée, par précaution. Par ailleurs l’ANSM a diligenté aussitôt une inspection sur le site de fabrication des poches.

Aucune des investigations réalisées à ce stade ne conduit à mettre en cause les conditions de fabrication du produit administré.

Un second signalement est intervenu concernant le décès d’un nourrisson le 29 janvier 2015, postérieurement à l’administration d’une poche de nutrition parentérale du même lot. Selon les premiers éléments disponibles, ce décès ne serait pas lié à l’administration de cette poche.

Les autorités sanitaires poursuivent leurs investigations pour identifier les causes respectives de ces deux décès.

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