ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Dans le cadre de la réévaluation des dispositifs d’autosurveillance de la glycémie (lecteurs de glycémie et bandelettes ou électrodes associées), l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a décidé, le 10 mars 1999, de suspendre la mise sur le marché et la délivrance des appareils qui ne donnaient plus l’exactitude et la précision rendues possibles par la technologie disponible aujourd’hui.

Les industriels disposaient d’un délai de six mois pour remplacer les lecteurs concernés. Durant cette période, les patients ont pu continuer à utiliser les bandelettes ou électrodes correspondant à ces lecteurs, le remplacement ne présentant pas de caractère d’urgence. Depuis le 10 mars 1999, les industriels ont assuré le remplacement progressif des dispositifs auprès des patients.

La décision de suspension est devenue définitive le 8 octobre 1999, date à laquelle l’Afssaps a interdit la mise sur le marché, la distribution et la délivrance à titre gratuit ou onéreux de ces dispositifs. La réévaluation des dispositifs d’autosurveillance de la glycémie se traduit ainsi par le retrait définitif de 9 appareils et de 8 bandelettes ou électrodes, les bandelettes restantes fonctionnant avec un autre appareil.

Contact Presse : Henriette CHAIBRIANT 01 55 87 30 18

DISPOSITIFS D'AUTOSURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE : LISTE DES APPAREILS ET REACTIFS RETIRES

* Les bandelettes, dénommées SUPRÊME, ne sont pas retirées. Elles sont utilisées avec le lecteur SUPRÊME PETIT qui a été réévalué favorablement.
** Les appareils correspondant aux électrodes Medisense Sensor ne sont pas retirés: MEDISENSE SENSOR CARD, MEDISENSE BLUE CARD, MEDISENSE SENSOR PEN, PRECISION Q.I.D. doivent être utilisés avec les nouvelles électrodes Precision Plus(G2b).

DISPOSITIFS D'AUTOSURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE : LISTE DES APPAREILS ET REACTIFS VALIDES PAR L'AGENCE (7 mars 2000)