Retrait de lots de la lotion KLORANE démaquillante apaisante au bleuet-yeux sensibles Pierre Fabre Dermo-cosmétique

04/12/2008
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A la suite de la survenue d’effets indésirables et par mesure de précaution, les laboratoires Pierre Fabre Dermo-cosmétique, en accord avec l'Afssaps, ont procédé au retrait de certains lots de la lotion KLORANE démaquillante apaisante au bleuet yeux sensibles-Pierre Fabre Dermo-cosmétique. Il s’agit des lots dont le numéro est inférieur ou égal à F 1192 sauf le lot F 80 (le numéro de lot est imprimé sur le flacon en dehors du code barre). L’Afssaps recommande aux personnes ayant un flacon de cette lotion concerné par ce retrait de ne pas l’utiliser et de la rapporter au point de vente. Les laboratoires Pierre Fabre ont mis en place un numéro de téléphone pour toute question relative à ce retrait de lots.

L’Afssaps a récemment reçu 4 notifications de cas d'eczémas de contact localisés au niveau des paupières et consécutifs à l’utilisation du produit cosmétique Klorane lotion démaquillante apaisante au bleuet-yeux sensibles¹ . Deux de ces cas étaient associés à une conjonctivite. En conséquence, par mesure de précaution, les laboratoires Pierre Fabre Dermo-cosmétique, en accord avec l'Afssaps, ont procédé au retrait des lots portant un numéro inférieur ou égal à F 1192, sauf le lot F80, dans les points de vente.

Une exploration allergologique a été réalisée chez les 4 consommatrices concernées par ces effets indésirables. Elle a permis de déterminer que ces réactions allergiques provenaient de l’impureté de production d’un ingrédient présent dans la formule de cette lotion. Depuis juin 2008, la formule du produit a été modifiée et n’inclut plus cet ingrédient.

L’Afssaps recommande aux personnes ayant un flacon de Klorane lotion démaquillante apaisante au bleuet-yeux sensibles dont le numéro de lot est inférieur ou égal à F 1192, sauf le lot F80, de ne pas l’utiliser et de le rapporter à leur point de vente. Les laboratoires Pierre Fabre Dermo-cosmétique ont mis en place un numéro de téléphone pour répondre aux questions des consommateurs : 0826 00 21 21 (0,15 €la minute).

L’Afssaps rappelle que tout effet indésirable consécutif à l’utilisation de produit cosmétique doit être déclaré à l’Agence à la l'aide de la fiche de signalement de cosmétovigilance (01/01/1970)  (0 ko).

¹ Contenances 25mL (ACL 432 606.9), 100mL (ACL 641 712.6), 200 mL (ACL 748 942.9) et 2x200mL (ACL 773 697.4).

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