Défibrillateur implantable Fortify -Unify -Assura, St. Jude Medical - Information de sécurité

20/10/2016

En lien avec l’ANSM, le 10 octobre 2016, la Société St JUDE MEDICAL a mis en œuvre une action de sécurité concernant des défibrillateurs FORTIFY, UNIFY et ASSURA suite à l’identification d’un risque de décharge de leur batterie. Les établissements concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2016) application/pdf (79 ko).

En complément l'ANSM diffuse le 18 octobre 2016 des recommandations aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de dispositifs qui précisent et complètent les recommandations de la société St Jude Medical. Les directeurs des établissements concernés ont reçu les recommandations ci-jointes. (20/10/2016) application/pdf (146 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1610619.