L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELLIPSE A/S à la suite du dysfonctionnement du système de refroidissement du dispositif. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2016) (320 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201516889.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance
en entrant ce n° d’enregistrement.