Générateur d'hémodialyse - Artis/Evosys - Gambro - Information de sécurité

09/01/2015

En accord avec l'ANSM, la société Gambro, a informé les utilisateurs des générateurs d'hémodialyse Artis et Evosys de recommandations relatives à l'alarme n°642 en raison d'un risque de passage d'air vers la ligne veineuse. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (09/01/2015) application/pdf (598 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'ANSM.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'hémodialyse.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413979.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.