Générateur thermique de CEC - Heater Cooler Unit HCU 30 / HCU 20 - Maquet - Information de sécurité

15/12/2017

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE MAQUET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2017) application/pdf (225 ko).

L’ANSM a fait part au fabricant GETINGE MAQUET de ses réserves quant à la faisabilité en conditions réelles de ces nouvelles procédures de gestion de la qualité de l’eau dans les générateurs thermiques. Aussi, l’ANSM a demandé au fabricant d’évaluer la mise en œuvre de ces nouvelles préconisations en conditions réelles d’utilisation et de transmettre à l’ANSM un bilan à 3 mois.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717275.