Information de sécurité concernant le logiciel de contrôle et d'enregistrement des paramètres ARIA - VARIAN

30/05/2008

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 28 mai 2008 par la société Varian d'une information de sécurité concernant le système de contrôle et d'enregistrement des paramètres ARIA, mise à jour 8.1, version 8.1.18, SP1 et SP2 d'une anomalie logiciel lors de l'utilisation d'un logiciel de planification de traitement (TPS) tiers.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/05/2008) application/pdf (148 ko). L'Afssaps poursuit l'évaluation de ce dossier, le cas échéant, des informations complémentaires seront communiquées ultérieurement.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de radiothérapie.