ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée le 20/10/08 d'une action corrective sur le logiciel de planification de traitement des systèmes Hi-Art effectuée par la société TomTherapy Inc suite à l'identification d'une anomalie logicielle.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2008)  (613 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.