Points d'information
précédentSuite à des cas de matériovigilance signalés en Suède impliquant le perfluorocarbone liquide Arcotane, la société Arcadophta avait procédé en décembre 2015, par précaution, à un rappel des lots concernés. Aucun incident similaire n’a été déclaré en France pour ce produit mais les lots concernés avaient été mis en quarantaine dans l’attente des investigations.
L’ANSM, en lien avec les autorités compétentes européennes, a mené des investigations physiques et biologiques sur le produit Arcotane. Les résultats se sont révélés conformes et aucun lien de causalité n’a pu être établi entre les cas de matériovigilance déclarés en Suède et l’utilisation de ces produits. En conséquence, la quarantaine relative à Arcotane est levée par le fabricant.
Les utilisateurs concernés ont recu le courrier ci-joint (25/04/2016) 
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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° DECLA201516444.