ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Les chirurgiens orthopédiques sont confrontés à plusieurs difficultés lors du retrait des plaques d’ostéosynthèse en titane, telles que le blocage de la vis dans la plaque, l’endommagement des empreintes de têtes de vis ou la rupture de celles-ci. Dans ce contexte, l’ANSM a mené en 2015 une analyse des difficultés de retrait de ces plaques, au travers d’une revue des données de matériovigilance ainsi que d’une enquête conduite auprès de chirurgiens membres de la SOFCOT.

• Recommandations à l’attention des correspondants locaux de matériovigilance et directeurs d’établissement de santé pour diffusion aux services de chirurgie orthopédique (26/01/2017)  (36 ko)
• Plaques d’ostéosynthèse verrouillées en titane - Bilan d’une analyse des difficultés d’explantation (26/01/2017)  (116 ko)