Systèmes d'hémofiltration Aquarius ARC - Nikkiso - Information de sécurité

10/04/2012
20119773

La société Nikkiso, a informé les utilisateurs du système d'hémofiltration Aquarius ARC (commercialisés par Edwards Lifesciences ou Baxter) de recommandations d'utilisation et d'actions correctives. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier de la société Nikkiso ci-joint (10/04/2012) application/pdf (1381 ko), accompagné du courrier de l'Afssaps ci-joint (10/04/2012) application/pdf (24 ko)

Un premier courrier de recommandations (01/10/2011) application/pdf (1505 ko) avait déjà été diffusé par la société Nikkiso en octobre 2011.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés (réanimation et dialyse).