Points d'information
précédentEn accord avec l’ANSM, le laboratoire CIS bio international souhaite attirer l'attention des professionnels de Services de Médecine Nucléaire, sur la faible teneur en chlorure d’étain de la trousse VASCULOCIS (trousse pour la préparation d’albumine humaine technétiée (99m Tc) : 20 µg par flacon), ce qui rend cette trousse particulièrement sensible aux agents oxydants.
CIS bio international a reçu plusieurs réclamations concernant certaines unités du lot C202AA de VASCULOCIS, faisant état de rendements de marquage non conformes lorsque le marquage est effectué avec une solution de pertechnétate (99m Tc) de sodium éluée le lundi matin.
Pour garantir la qualité de la solution radiomarquée, le laboratoire Cis bio international vous recommande, et en particulier pour ce lot :
- d’utiliser une solution de pertechnétate (99m Tc) de sodium fraîchement éluée (moins d’une heure),
- de ne pas utiliser une solution de pertechnétate (99m Tc) de sodium éluée alors que le générateur avait été élué pour la dernière fois il ya plus de 24 heures. Utiliser l’éluat suivant,
- de contrôler la qualité du marquage avant toute utilisation en mettant en œuvre la méthode de chromatographie sur papier décrite dans la notice et de ne pas utiliser la solution radiomarquée si la pureté radiochimique mesurée est inférieure à 95 %.