Information importante de pharmacovigilance : cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale survenus avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) - Lettre aux professionnels de santé

06/04/2010

Information destinée aux médecins généralistes et spécialistes en rhumatologie, chirurgie orthopédique, rééducation fonctionnelle, médecine interne, gériatrie/gérontologie

Des cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale ont été observés suite à l’administration d’Aclasta, particulièrement chez les patients présentant une altération rénale préexistante ou d’autres facteurs de risques comme un âge avancé, la prise concomitante de médicaments néphrotoxiques ou de diurétiques, ou une déshydratation survenue après l’administration d’Aclasta®.

L’altération de la fonction rénale peut survenir après la première administration, ainsi qu’observée chez certains patients. Des cas d’insuffisance rénale nécessitant une dialyse, voire d’issue fatale, ont été rapportés. Aclasta ne doit pas être administré chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 35 ml/min. La surveillance de la créatininémie doit être envisagée pour les patients à risque. Les patients doivent être correctement hydratés avant l’administration d’Aclasta®.