Risque d'hépatotoxicité inhérent au paracétamol et en particulier aux solutions pour perfusion PERFALGAN® (paracétamol)

07/07/2008

Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et COMEDIMS

En 2006, à la suite de l'évaluation du premier renouvellement de l'AMM de la spécialité PERFALGAN®, une revue de l'hépatotoxicité de PERFALGAN® à doses thérapeutiques a été conduite et a montré qu'une toxicité hépatique grave pouvait se manifester chez des patients à risque hépatique et/ou en présence d'association à d'autres formes orales de paracétamol, notamment en automédication.

En accord avec l'Afssaps, les laboratoires Bristol-Myers Squibb diffusent une lettre aux professionnels de santé dans le but de renforcer l'information et de promouvoir l'utilisation de PERFALGAN® dans les meilleures conditions pour garantir sa sécurité d'emploi et minimiser le risque de réactions hépatiques graves.