SEBIVO® (telbivudine) dans le traitement de l'hépatite B chronique - Effet indésirable "neuropathie périphérique"

16/01/2009

Information destinée aux hépatologues, gastro-entérologues, infectiologues, médecins internistes, médecins généralistes, Pharmaciens hospitaliers

Des cas de neuropathie périphérique ont été rapportés, avec une incidence peu fréquente, chez les patients traités par telbivudine en monothérapie.

Le risque de survenue de neuropathie périphérique est augmenté lors de l’association de la telbivudine à l’interféron pégylé alpha-2a (voir Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction du Résumé des Caractéristiques du Produit). L’augmentation de ce risque ne peut être exclue en cas d’association de la telbivudine à d’autres interférons alpha (standard ou pégylé).

En cas de suspicion de neuropathie périphérique, le traitement par telbivudine doit être reconsidéré (voir Mises en garde spéciales et précautions d’emploi du Résumé des Caractéristiques du Produit).

Le bénéfice de la telbivudine en association à l’interféron alpha (standard ou pégylé) n’est pas actuellement établi.