Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lots

28/03/2018

Le laboratoire MEDAC procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité :

ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/100ml solution pour perfusion (Code CIP : 34009 269 642 5 2) :

Lots :

  • A168201E (exp 07/2018)
  • A168202A (exp 07/2018)
  • A168202D (exp 07/2018)
  • G168206B (exp 01/2019)
  • G168206A (exp 01/2019)
  • A168202F (exp 01/2019)
  • I168208A (exp 09/2019)
  • A178202B (exp 01/2020)
  • A178201C (exp 01/2020)
  • D178204E (exp 04/2020)
  • G178205D (exp 07/2020)
  • I178208A (exp 09/2020)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un résultat hors spécification sur certains lots.

Le laboratoire MEDAC précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.

Le rappel est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.

Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.