Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :
ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Boîte de 1 flacon de verre de 100 ml
CIP 340 09 277 951 3 8
- Lot PP0526 - Péremption 03/2018
- Lot PQ0813 - Péremption 04/2019
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un résultat hors spécification.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour.
Niveau de rappel :
Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Pour toute information médicale, contacter :
- Pour la métropole : 0 800 394 000 (service et appel gratuits)
- Pour les DOM-COM : 0 800 626 626 (service et appel gratuits)
Coordonnées du laboratoire :
Sanofi-Aventis France
82 avenue Raspail
94255 GENTILLY CEDEX