ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Les laboratoires BIOGARAN, Mylan SAS et sanofi-aventis France procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous.

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un résultat hors spécification de certains lots.

Les laboratoires précisent qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots en lien avec le défaut qualité, à ce jour.

Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Laboratoire BIOGARAN

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml solution pour perfusion
CIP 34009 275 766 4 5

• Lot PO0967 – péremption 07/2018
• Lot PO1299 – péremption 09/2018

Laboratoire MYLAN

ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml solution pour perfusion
CIP 34009 277 617 6 8

• Lot PQ0274 – péremption 01/2019

Laboratoire sanofi-aventis France

ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - boîte de 1 flacon de verre de 100 ml
CIP 34009 277 951 3 8

• Lot PQ0285 – péremption 01/2019
• Lot PP0430 – péremption 02/2018